项目简介：
湖南省紫百合义齿科技有限公司为更好的贯彻IS013485:2016版标准及医疗器械相关规定要求，组织本部门员工全面贯彻公司的质量方针及确定的目标，落实质量管理职能，确保质量管理体系的有效运行，证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的医疗器械产品及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程，以持续生产安全有效的医疗器械产品。紫百合义齿科技与我司签订ISO9001：2015质量管理体系咨询项目，于2017年8月通过国家认可委权威认证机构审核，顺利取得ISO9001质量管理认证证书。
客户简介：
湖南省紫百合义齿科技有限公司（以下简称为公司），是一家集义齿生产、销售、开发于一体的企业，公司自创立以来，秉承树立行业道德典范，创造企业价值的经营理念，以专业的人才、先进的科技和现代的管理办法，打造成牙科行业的著名企业，精美的假牙制品赢得客户的信赖。
公司位于长沙市环保中路188号国际企业中心1 栋C座504，公司建筑总面积1000平方米，经营产地与设施能满足需要。公司依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》，YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》 2014年第64号令的要求建立了一整套的经营、生产的质量管理体系文件，以保证产品质量的体系运行满足法律法规的要求。